2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)內容主要圍繞藥(yao)(yao)品許可證變更增加維生素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的(de)相(xiang)關工(gong)作(zuo)開展，檢(jian)查(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要求和(he)(he)(he)自治區食品藥(yao)(yao)品監督管(guan)理(li)(li)局制定的(de)許可證驗收檢(jian)查(cha)條(tiao)款進(jin)行，在檢(jian)查(cha)過程中檢(jian)查(cha)人員(yuan)通過對我公(gong)司(si)(si)在企業負責人、質量(liang)負責人、生產和(he)(he)(he)質量(liang)檢(jian)測人員(yuan)資質、生產廠房(fang)、設施(shi)布(bu)局和(he)(he)(he)環境衛生、生產工(gong)藝布(bu)局和(he)(he)(he)流程、生產、檢(jian)驗設備(bei)儀(yi)器管(guan)理(li)(li)和(he)(he)(he)校驗、物料和(he)(he)(he)產品倉儲、質量(liang)管(guan)理(li)(li)文(wen)件和(he)(he)(he)制度建設等方(fang)面(mian)進(jin)行文(wen)件查(cha)閱和(he)(he)(he)生產現場檢(jian)查(cha)，我公(gong)司(si)(si)符(fu)合藥(yao)(yao)品生產許可相(xiang)關條(tiao)件和(he)(he)(he)要求。

本次藥(yao)品生(sheng)產(chan)許可證(zheng)(zheng)變(bian)更增加(jia)范(fan)圍的(de)的(de)檢查和(he)驗收(shou)并取得證(zheng)(zheng)書，標志著我(wo)(wo)公(gong)司維生(sheng)素B2和(he)腺(xian)苷鈷胺具備了原料藥(yao)的(de)生(sheng)產(chan)條件，我(wo)(wo)公(gong)司將嚴格(ge)按照國家(jia)有關藥(yao)品生(sheng)產(chan)管理規(gui)范(fan)要求積極籌備新版藥(yao)品GMP認證(zheng)(zheng)檢查工作(zuo)，爭取早(zao)日完成認證(zheng)(zheng)并投入生(sheng)產(chan)銷(xiao)售。